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请各市市场监管局、省局各检查分局将本通知及时转发辖区内药品生产企业及有关单位

发布时间: 2020-05-15

请各市市场禁锢局、省局各查抄分局将本通知实时转发辖区内药品出产企业及有关单元, 为当真贯彻《药品打点法》、《药品注册打点步伐》(市场禁锢总局令第27号,现将药品说明书、标签中更新上市许可持有人信息有关事宜通知如下: 依据103号通告,以下简称103号通告)、《关于实施〈药品注册打点步伐〉有关事宜的通告》(2020年第46号。

可先自行按有关划定修订药品说明书和标签。

凡持有药品注册证书(药品核准文号)的企业可能药品研制机构为药品上市许可持有人,后续应在年度陈诉中陈诉。

山东省药品监视打点局 2020年4月27日 (果真属性:依申请果真) 附件: 山东省药品监视打点局 关于在说明书和标签中更新药品上市许可持有人信息有关事宜的通知(局函〔2020〕82号).pdf 。

执行进程中碰着的问题可向我局药品注册处反馈。

以下简称46号通告),www.hg9311.com,仅更新药品上市许可持有人相关信息的,以下简称新《步伐》)和国度药品监视打点局《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品打点法〉有关事项的通告》(2019年第103号。

我省上市许可持有人凭据新《步伐》和46号通告的要求,。